医疗纸箱

　　功能作用:将拟最终灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可通过物理或化学的方法，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在规定的效期内，保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用：

　　—可适应相应的灭菌过程；

　　—保护器械，使器械保持在一个可接受的使用条件下；

　　—具有细菌阻隔性能，使用前可保持器械的无菌性和完整性；

　　—可以无菌开启，以使用器械；

　　—正确地识别与使用产品。

　　质量技术要求：

　　1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608；

　　2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137；

　　3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019）。因此，包装需确保：

　　--包括材料无破损；

　　--封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTM :1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。

　　4、包括材料或包装后续应宜于被加工；

　　材料制造的时须程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（ASTM D-2019 ；

　　5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；

　　包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）；